先聲藥業集團有限公司今天發布公告稱,該公司抗新冠病毒創新藥先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國附條件上市,獲批適應癥為“用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)成年患者”。先諾欣®成為我國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥。
據了解,先諾欣®的注冊臨床研究由中國醫學科學院、國家呼吸醫學中心王辰院士,復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士,中日友好醫院曹彬教授,復旦大學附屬中山醫院感染病科主任胡必杰教授牽頭完成。該研究是國內首個啟動并完成全部計劃入組病例數、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群的注冊臨床研究。
據悉,先諾欣®獲批上市后將立即投產。先諾欣®進入流通環節后,將通過醫院、線上互聯網醫院等渠道服務患者。作為擁有完全自主知識產權的國產創新藥,先諾欣®價格將大幅低于同靶點藥物輝瑞Paxlovid。